Validation/ Qualification Specialist

• Définir des stratégies de qualification/validation basées sur une approche risques
• Rédiger, coordonner et exécuter les protocoles de validation
• Assurer le maintien de l'état qualifié des systèmes et équipements
• Gérer la documentation (procédures, protocoles, rapports)
• Piloter les prestataires externes (planification, suivi, revue documentaire)
• Participer aux investigations, déviations et CAPA en tant qu'expert
• Contribuer aux projets d'acquisition de nouveaux équipements
• Évaluer les impacts des changements sur les systèmes validés
• Collaborer étroitement avec les équipes ingénierie, production, qualité et maintenance
• Participer aux audits et inspections réglementaires

• Formation supérieure (ingénieur ou université)
• Expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux
• Maîtrise des processus de qualification/v...

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