Törzskönyvezési munkatárs

EUROAPI

📍 Budapest, Budapest, Hungary 💼 Full-time 🕒 Posted March 02, 2026

Apply Now Similar Jobs

Job Description

Csatlakozz hozzánk Törzskönyvezési munkatárs pozícióba!
A munkakör fő célja a cég telephelyén gyártott hatóanyagok és intermedierek törzskönyvi engedélyeinek megszerzése, CMC dokumentáció és változtatási dokumentumok készítése. Ez a lehetőség határozott idejű munkaszerződés keretében elérhető, egy kolléganőnk szülési szabadsága idejére, amely időszak alatt teljes jogú csapattagként számítunk az új munkatársra.
Főbb feladatok:
Dokumentációk készítése, engedélyeztetése, karbantartása:Engedélyeztetési célokra készülő CMC dokumentációk a vállalat által gyártott hatóanyagokra és intermedierekre (pl. DMF, CTD Module 3.2.S.)Változtatási dokumentumok (amendmentek, variációs dossziék)Auditok, inspekciók szakmai támogatásaSite master file-ok
 Kapcsolattartás az egészségügyi hatóságokkal:DMF-el rendelkező hatóanyagokkal kapcsolatban a hatósággal történő közvetlen kapcsolattartás, levelezés, dokumentációküldésAkkreditációk és GMP igazolások beszerzése
            
            Ready to Apply?Submit your application today and join our talented team at EUROAPI.
Submit Application

Job Details

Location Budapest, Budapest
Job Type Full-time
Category Business Operations Specialists
Posted Date March 02, 2026
Application Deadline April 11, 2026