Specialist Manufacturing Fill & Finish

SOMMAIRE

Le spécialiste de production exerce un rôle opérationnel et agit en tant qu’expert sur le pilotage des outils de production, en accord avec les règles GMP.

Aperçu

Le département Fill & Finish est responsable du remplissage aseptique de la drug substance en flacons avec une ligne de remplissage automatisée sous isolateur. Cela comprend la filtration et la préparation de la drug substance, la mise en place puis le démontage ultérieur de la ligne d'isolateurs, ainsi que le contrôle visuel des flacons après remplissage. Il s'agit de la dernière étape de production permettant d'obtenir un médicament stérile conditionné dans son emballage final.

La mise en œuvre de ce processus de remplissage est actuellement en phase de projet et passera ultérieurement en phase opérationnelle une fois entièrement validé.

FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS

• Piloter les équipements de production et réaliser les IPC selon les GMP
• Exé...

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