Senior GMP Technical Writer / DP Tech Transfer Documentation Lead (m/w/d)

Hays

📍 Fischamend, Lower Austria, Austria 💼 FULL_TIME 🕒 Posted July 07, 2026

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Job Description

Senior GMP Technical Writer / DP Tech Transfer Documentation Lead 
(m/w/d)
 freiberuflich für ein Projekt Fischamed Startdatum: sofort Referenznummer: 882410/1 
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 Aufgaben 
Erstellung, Überarbeitung und Harmonisierung von GMP-Dokumentationen im Rahmen eines Drug Product Tech Transfers
Erstellung von Tech Transfer Plans/Reports, Facility Fit Assessments, Process Comparison/Gap Assessments, Engineering Run Protocols/Reports, Validation Strategy/PVMP sowie PPQ Protocols/Reports
Erstellung und Pflege von QRM-, FMEA-, SOP-, Prozessbeschreibungs-, MBR-nahen sowie QC-/Analytik-bezogenen Transfer- und Schnittstellendokumenten
Durchführung von Comparability Assessments und wissenschaftlichen Justifications sowie Auflösung von Review-Kommentaren
Strukturierung technischer Inputs aus verschiedenen Fachbereichen, Sicherstellung einer konsistenten Terminologie und ...
            

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Job Details

Location Fischamend, Lower Austria
Job Type FULL_TIME
Category Computer Occupations
Posted Date July 07, 2026
Application Deadline August 16, 2026