Regulatory Documentation Specialist

PRAXI
📍 Metropolitan City of Florence, Tuscany, Italy 💼 Full-time 🕒 Posted March 01, 2026

Job Description

Main activities

  • Stesura e revisione dei documenti del Fascicolo di Progetto come da procedura aziendale di Progettazione Medicale secondo la ISO 13485:2016;

  • Redazione e aggiornamento di Risk Management File (RMF) in accordo alla norma ISO 14971, di report di Functional Safety (FS) e di Expected Service Life report (ESL);

  • Coordinamento delle attività per Richieste di Modifica (RdM), Redazione e Revisione V&V e approvazioni delle RdM dei dispositivi e loro subassiemi;

  • Stesura e revisione di report tecnici (Internal Test Report) e supporto all’esecuzione dei test;

  • Redazione e aggiornamento dei Design History File (DHF) di tutti i progetti.
  • Requirements

    Fondamentali/Must have

  • Laurea in Ingegneria;

  • Conoscenza delle norme ISO 13485 e ISO 14971 e del Regolamento Europeo MDR 2017/745, compre...
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    Job Details

    • Location Metropolitan City of Florence, Tuscany
    • Job Type Full-time
    • Category Business Operations Specialists
    • Posted Date March 01, 2026
    • Application Deadline April 10, 2026