MONITOR CLÍNICO CRA

Propósito general del puestoAsegurar la ejecución operativa y regulatoria de estudios clínicos fase II y III en México y LATAM, garantizando cumplimiento con ICH-GCP, normatividad local, protocolos vigentes y estándares internos de la compañía. El rol está orientado a proyectos estratégicos de la empresa, por lo que se requiere gran autonomía, mentalidad de solución y orientación a tiempos críticos. Responsabilidades y funciones detalladas Actividades pre-inicio (start-up) • Apoyo en selección de sitios (feasibility) usando criterios técnicos y predictivos • Revisión inicial de calificaciones del investigador, infraestructura y carga de trabajo • Participación en recopilación y revisión de documentos regulatorios (CV, COFEPRIS, contratos tripartita/tetrapartita, seguros, informes) • Revisión del archivo del investigador (ISF) previo al SIV • Entrenamiento inicial del sitio en protocolo, manuales, CRF, procedimientos y herramientas digitales. Actividades durante la conducción del est...

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