Mitarbeiter/in Regulatory/Entwicklung 100%

Deine Aufgaben

• Bearbeitung von Entwicklungsprojekten (Technik, Dokumentation, Zusammenarbeit mit externen Stellen, Sterilvalidierungen)
• Pflege der bestehenden Produktpalette aus technischer Sicht (updaten der Technischen Files)
• Erstellen der technischen Dokumentation nach MDR
• Diskussion mit der Behörde
• Durchführen und dokumentieren der geforderten Tests
• Beurteilung von Schadensfällen
• Ansprechpartner für technische Fragen seitens Einkauf, Marketing und des Produktmanagements
• Erstellen der Gebrauchsanleitung (GA), Serviceanleitung (SA), Herstellvorschriften (HV), Verpackung (z.B. Labeling, IFU), etc.
• Durchführung und Erstellung Risikoanalyse
• Bearbeitung von Produkt-Änderungen

Deine Qualifikation / Anforderung

• Abgeschlossene technische Grundausbildung, idealerweise eine medizintechnische oder technische Weiterbildung
• Berufserfahrung in P...

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