Ingénieur affaires réglementaires H/F

Expleo

📍 Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France 💼 Full-time 🕒 Posted July 02, 2026

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Job Description

Mission
 s : Rédiger les sections analytiques des dossiers réglementaires (IND, BMF, CTA) à partir des documents internes et en conformité avec les référentiels réglementaires (Pharmacopées, TRS, ICH)
Suivre les circuits de relecture interne et intégration des commentaires des experts jusqu’à validation finale des documents analytiques
Assurer le reporting de l’activité réglementaire via les outils internes mRNA (AtoQ, outil de suivi) et archivage structuré des documents supports
Assurer la revue et l'approbation des dossiers analytiques pour les lots cliniques, dans le respect des délais de libération et des exigences qualité
Rédiger et valider les pièces jointes complémentaires aux dossiers de lot, selon les besoins du projet ou des autorités
Profil :
De formation Bac +5 pharmacie, biotechnologie, chimie analytique, ou domaine scientifique équivalent
Vous avez une expérience mini...
            

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Job Details

Location Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
Job Type Full-time
Category Other-General
Posted Date July 02, 2026
Application Deadline August 11, 2026