Head of QA (w/m/d) GMP Compliance

Brunel
📍 Hildesheim, Lower Saxony, Germany 💼 Full-time 🕒 Posted June 27, 2026

Job Description

Ihre Aufgaben


  • Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität

  • Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen

  • Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits

  • Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)

  • Verantwortung für das Complaint Management

  • Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen

  • Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews

  • Erstellung, Analyse und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte inklusive Umsetzung definierter Verbesserungsmaßnahmen

  • Mitwirkung bei der Erstellung und Harmonisierung übergeordneter SOPs und QM-Verfahren

  • Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Optimierungsmaßnahmen

  • Weiterentwicklung des standortspezifischen QM-S...
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    Job Details

    • Location Hildesheim, Lower Saxony
    • Job Type Full-time
    • Category Operations Specialties Managers
    • Posted Date June 27, 2026
    • Application Deadline August 06, 2026