Group Manager Regulatory Affairs 100%

Medartis

📍 Remote, Remote, Switzerland 💼 Full-time 🕒 Posted June 22, 2026

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Job Description

Ihr Aufgabengebiet  
Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung eines Regulatory Affairs Teams 
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Medizinprodukten 
Planung, Koordination und Steuerung regulatorischer Aktivitäten und Projekte 
Fachliche Unterstützung und Beratung des Teams sowie interner Stakeholder (R&D, Qualität, Produktion) in regulatorischen Fragestellungen 
Verantwortung für die Planung, Durchführung und Überwachung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren (insbesondere CE-Kennzeichnung, FDA) 
Sicherstellung der Qualität, Konsistenz und Vollständigkeit technischer Dokumentationen 
Durchführung und Überwachung von CE-Konformitätsbewertungsverfahren 
Leitung und Review von Produktakten (DHF/DHR) sowie Durchführung von Design Reviews 
Bewertung von Produktänderungen hinsichtlic...
            

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Job Details

Location Remote, Remote
Job Type Full-time
Category CAR
Posted Date June 22, 2026
Application Deadline August 01, 2026