Gerente de Garantia de Qualidade

• Liderar a área de Garantia da Qualidade, estruturando modelo de atuação, papéis e metas por células


• Reorganizar processos e rotinas da área, aumentando eficiência, clareza e produtividade diante do aumento de demandas


• Garantir a governança do Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo revisão e aprovação de documentos (POPs, especificações, métodos e fórmulas)


• Realizar liberação ou rejeição de matérias-primas, intermediários e insumos farmacêuticos ativos, com revisão completa da documentação de lote


• Assegurar a conformidade com normas ANVISA (incluindo RDC 654 e Anexo 15) e padrões internacionais de GMP


• Gerenciar processos de validação e qualificação (IQ, OQ, PQ), incluindo equipamentos, utilidades, processos e métodos analíticos


• Estruturar e garantir a execução de processos de controle de mudanças


• Liderar a investigação de desvios, OOS e não conformidades, com definição e acompanhamento de ...

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