Gerente de asuntos regulatorios

Descripción

Empresa socia de Amedirh solicita “GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS”.

Requisitos Licenciatura en Química Farmacéutica, Biotecnología, Farmacia o afín (preferente Maestría o especialización en Regulatory Affairs, Comercio Exterior o Legislación Sanitaria). Mínimo 5–7 años en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, manejando medicamentos, sustancias controladas y dispositivos médicos. Experiencia en procesos de importación, permisos previos, regulación aduanera y manejo de plataformas regulatorias (Digipris, VUCEM, CECI). Conocimiento en regulación sanitaria nacional e internacional (NOMs, ICH, FDA, EMA, WHO), normativa COFEPRIS y comercio exterior; manejo de sustancias controladas, estudios clínicos y bioequivalencia, productos oncológicos e inglés avanzado indispensable. Actividades Diseñar e implementar estrategias regulatorias para el registro, importación y mantenimiento de productos. Coordinar dossiers, permisos y asegurar el cumplimiento de no...

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