Especialista Senior de asuntos regulatorios COL

Descripción

Gestión de Registros: Ingreso, renovación y modificación de registros sanitarios de dispositivos médicos.Vigilancia Normativa: Monitoreo activo de cambios en las regulaciones y actualización de los procesos internos.Cumplimiento de Calidad: Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación y Almacenamiento.Etiquetado y Publicidad: Revisión técnica de la información de producto para asegurar que cumple con las regulaciones

de etiquetado.Liderar auditorías internas y externas en materia regulatoria y de calidad.Supervisar actividades de tecnovigilancia, reportes de eventos adversos y procesos de retiro de producto, si aplica.Gestionar trámites ante distintas autoridades y dar seguimiento a requerimientos como Responsable Sanitario.

Perfil buscado (h/m)

El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos:

3 a 5 años de...

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