Especialista En Asuntos Regulatorios - Zona Sur Cdmx (Xico) (Valle De Chalco Solidaridad)

RequisitosGrado: Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Ingeniero Químico (IQ), Ingeniero Bioquímico (IBQ), Química, Farmacia, Biotecnología o carreras afines (preferentemente titulado).
Experiencia de 2 a 5 años en preparación de dossiers regulatorios (CTD o eCTD).
Conocimiento de regulaciones sanitarias aplicables a medicamentos alopáticos, biológicos, huérfanos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios.Conocimiento de normativa sanitaria local (por ejemplo, regulación de COFEPRIS).
Conocimiento de guías internacionales como ICH y la Organización Mundial de la Salud.Manejo de dossiers CTD/eCTD.Buenas prácticas de Manufactura (GMP).
Conocimiento de requisitos de etiquetado y publicidad de medicamentos.Zona de TrabajoInsurgentes Sur – Cerca del Metrobús Dr. Gálvez.ActividadesPreparar y revisar expedientes regulatorios para registro sanitario, renovaciones y modificaciones de medicamentos ante la autoridad sanitaria correspondiente (por ejemplo, COFEPRIS).
Coo...

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