Especialista de Processos Assépticos

Principais responsabilidades Desenvolver, implementar e manter a Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) conforme RDC 658/2022, EU GMP Anexo 1, FDA e PIC/S Avaliar riscos de contaminação (microbiológica, particulada e cruzada) utilizando ferramentas de Quality Risk Management (QRM) Atuar de forma integrada com áreas como Produção, Qualidade, Engenharia, Validação, Microbiologia e Suprimentos Definir e acompanhar controles preventivos e corretivos Monitorar desempenho dos processos e propor melhoria contínua Apoiar e liderar treinamentos técnicos relacionados a processos assépticos Requisitos técnicos Formação superior em: Farmácia, Engenharia (Produção, Química ou correlatas), Química ou áreas afins Desejável pós-graduação em processos farmacêuticos injetáveis ou qualidade Conhecimentos essenciais: Boas Práticas de Fabricação (GMP) Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) Processos assépticos e fabricação de injetáveis Gestão de risco da qualidade (QRM) Normas regulatórias apl...

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