Especialista de assuntos regulatórios

• Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química ou áreas relacionadas;
• Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios;
• Necessário conhecimento em inglês;

• Preparar e revisar as submissões regulatórias de produtos para saúde e certificações, garantindo o cumprimento dos requisitos legais e prazos definidos pela legislação vigente em território nacional e internacional de acordo a necessidade estratégica.
• Apoiar a equipe e orientar tecnicamente a análise de documentação recebida de fornecedores e fabricantes, nacionais e internacionais, assegurando sua adequação aos padrões regulatórios.
• Revisar tecnicamente processos de peticionamento, notificações, alterações, entre outros, assegurando a conformidade com a legislação local (Nacional e Internacional).
• Monitorar mudanças regulatórias e avaliar impactos nos produtos e processos da empresa, liderando ações de adequação e atualização documental.
• Orientar t...

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