Esp. Validaciones Procesos y Limpiezas

Ejecutar las actividades necesarias para la validación de equipos y procesos de Nuevos Productos, incluyendo entre otras: cualificaciones de tanques y nuevos formatos, cualificaciones OQ y PQ, validaciones de proceso de elaboración, llenado, autoclavado e inspección, validaciones de limpiezas de productos inyectables.
Ayudar a planificar las actividades arriba indicadas inherentes a la validación.
Velar que las actividades y documentos de validación están de acuerdo a los requisitos regulatorios y los estándares de Calidad de la Compañía.
Elaborar planes maestros.
Elaborar y revisar la documentación de validación.
Elaborar y revisar la ejecución de protocolos de validación y las actividades que aseguren el mantenimiento del estado de validación.
Colaborar en la redacción de procedimientos propios para la adecuada gestión de validación dentro del marco actualizado que se lleva a cabo en la industria farmacéutica.
Colaborar en y/o realizar auditorías a proveedores/su...

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