CSV Expert – Process Control Systems

Für ein zentrales Modernisierungsprojekt in Basel suchen wir einen sehr erfahrenen CSV‑Experten (m/w/d) mit fundiertem Know‑how in Prozessleitsystemen (PLS) im GMP‑regulierten Pharmaumfeld.

Im Projekt Synthetic Molecule Clinical and Launch Facility (SMF) übernehmen Sie eine fachlich führende Rolle bei der CSV‑konformen Qualifizierung und Validierung von Produktionsleitsystemen für Small‑Molecule‑Wirkstoffe.

Ihre Aufgaben & Verantwortung

• Federführende Erstellung von CSV‑konformer Dokumentation (URS, funktionale Spezifikationen, Testpläne) gemäß GxP‑/CSV‑Vorgaben
• Sicherstellung der CSV‑konformen Umsetzung der Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem
• Entwicklung einer Validierungs‑Roadmap sowie fachliche Steuerung der Umsetzung
• Überwachung von Qualität, Timelines und CSV‑Standards
• Schnittstellenfunktion zwischen Technischer Compliance und den ausführenden Teams
• Technische Ausbildung oder Studi...

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