Coordenador de Validação

• Coordenar as atividades de validação de processos, equipamentos, utilidades e sistemas.


• Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios e o Plano Mestre de Validação (PMV).


• Conduzir qualificações DQ, IQ, OQ e PQ de equipamentos e sistemas críticos.


• Gerenciar validações de processos produtivos e estratégias de validação de limpeza.


• Liderar projetos de validação de sistemas computadorizados e integridade de dados.


• Conduzir investigações de desvios, análises de causa raiz e implementação de CAPAs.


• Avaliar impactos de mudanças e definir necessidades de requalificação e revalidação.


• Assegurar a manutenção do estado validado e a conformidade regulatória da operação.

Requisitos

• Formação em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas.


• Experiência sólida em Validação na indústria farmacêu...

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