Computer System Validation Consultant

Wat ga je doen

Als Computer System Validation Consultant werk je voor onze opdrachtgever aan het valideren van geautomatiseerde systemen binnen de Life Sciences-sector. Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen van compliance, kwaliteit en data-integriteit van uiteenlopende systemen, variërend van laboratoriumapparatuur en productie-installaties tot complexe IT-omgevingen zoals MES, LIMS en SCADA.

Je stelt validatiedocumentatie op, waaronder URS-documenten, validatieplannen, protocollen, risicoanalyses en rapportages. Daarnaast zorg je ervoor dat systemen voldoen aan actuele GMP-richtlijnen en regelgeving, zoals GAMP5 en FDA 21 CFR Part 11.

Verder speel je een belangrijke rol in het bewaken van data-integriteit en het toepassen van ALCOA+-principes binnen validatieprocessen. Je werkt nauw samen met QA, IT, engineering en productie om systemen compliant, efficiënt en toekomst...

Ready to Apply?

Submit your application today and join our talented team at Evoke.