Analista de Processos e Validação Sr

Ser responsável por elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de Processos, Fabricação e embalagem de produtos semissólidos. Validação de Limpeza, definição de pior caso e cálculos de resíduos (ADE/PDE). Liderar análises de risco de qualidade (FMEA, ICH Q9) para determinar o escopo dos testes. Conduzir investigações de não-conformidades críticas e propor CAPAs (Ações Corretivas e Preventivas). Representar a área com escopo de validação de processos em inspeções regulatórias e auditorias corporativas.
Papéis e Responsabilidades:
Apoiar a manutenção de estratégias de controle;
Apoiar o NPD (Novo desenvolvimento de produto) e recomendar opções técnicas durante as fases de desenvolvimento do produto, apoiando o processo de industrialização;
Responsável pela prospecção e implementação de melhorias nos processos produtivos farmacêuticos, com os objetivos de: reduzir perdas de processo, diminuir o número de desvios, aumentar a robustez e confiabilidade dos proces...

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