Analista de assuntos regulatórios pleno

Contratação efetiva para indústria farmacêutica multinacional localizada na zona sul de São Paulo.

Atividades:

• Apoiar o(a) Gerente de Assuntos Regulatórios na implementação das estratégias regulatórias, visando ao atendimento dos objetivos regulatórios globais.
• Preparar e gerenciar submissões ao longo do ciclo de vida do produto, incluindo, mas não se limitando a: Relatórios Anuais de Produto (APR), solicitações iniciais de GMP, renovações de GMPc, renovações de autorização de comercialização (MA), variações de CMC e rotulagem, bem como notificações relacionadas a produtos comerciais aprovados no Brasil.;
• Monitorar Indicadores-Chave de Desempenho (KPIs) da América Latina (como submissões de compliance dentro do prazo) e bases de dados regionais (Tracking Database, GMPc, entre outras);
• Gerenciar contratos e pedidos de compra (POs) no sistema SAP;
• Gerenciar revisões e aprovações de materiais MMRC e PRB por meio do Veeva PromoMats....

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